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默沙东宣布PARP抑制剂取得首个转移去势抵抗前列腺III期研究胜利

来源:作者: 日期:2019-08-13 浏览:

8月7日,全球知名的阿斯利康/默沙东宣布了奥拉帕利在转移去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中开展的一项代号为PROfound的III期研究的积极结果。这些患者携带同源重组DNA损伤修复缺陷(HRRm),并且之期接受过恩杂鲁胺、阿比特龙等新一代内分泌疗法后疾病发生进展。


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PROfound研究到达了主要终点,显示奥拉帕利相比恩杂鲁胺或阿比特龙,可以使BRCA1/2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚型)患者的放射学无进展生存期(rPFS)得到统计学意义和临床意义上的显著改善。奥拉帕利的安全性结果与之前的研究一致。


阿斯利康/默沙东计划在不久后召开的医学会议上公布该研究的详细结果。双方还开展了奥拉帕利的其他前列腺癌研究,包括正在进行探索奥拉帕利联合阿比特龙一线治疗mCRPC的III期PROpel 研究。


阿斯利康肿瘤业务研发负责人José Baselga表示:“转移去势抵抗的前列腺癌患者,尤其是接受过新一代内分泌治疗药物的患者,这种病仍是死亡性的。PROfound研究是PARP抑制剂类药物在转移去势抵抗前列腺癌患者中首个取得成功的III期研究。我们将会尽快跟监管部门沟通这一结果。”


今年6月闭幕的ASCO2019大会上,奥拉帕利有多项令人振奋的研究结果公布,尤其是作为胰腺癌的一线维持疗法使患者的2年PFS生存率翻倍,成为大家关注焦点。奥拉帕利是目前唯一一个在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等4大癌种上都取得III期阳性结果的PARP抑制剂(见:奥拉帕利闪耀ASCO2019,PARP抑制剂前景无限)。


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前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌,2018年全球大约有130万例新确诊患者。美国2019年预计将会有17.465万例患者被确诊为前列腺癌。在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。


前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展,因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案,包括:1)雄激素剥夺,比如切除双侧睾丸(手术去势)、注射戈舍瑞林等(药物去势),阻断睾丸来源的雄激素;2)阻止雄激素受体激活,比如口服阿帕鲁胺、恩杂鲁胺等雄激素受体拮抗剂;3)抑制雄激素合成,比如口服阿比特龙。


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大约10%-20%的晚期前列腺癌患者会在5内内进展为去势抵抗前列腺癌,并且有84%发生转移。没有转移的去势抵抗前列腺癌患者,大约有33%会在3年内进展为转移去势抵抗前列腺癌。尽管新疗法仍在开发和涌现,但是mCRPC的5年生存率仍然很低。


关于默沙东


默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,除处方药业务,默沙东在中国还包括动物保健业务,近50种兽医产品涉及家畜、家禽和宠物的疾病预防、治疗及控制等多个领域,致力于保护和关怀动物健康以及与其休戚与共的人类健康。

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